Что писать в протоколе если не согласен с нарушением: Что Делать Если Не Согласен С Протоколом Дтп? — VPM

Содержание

Что Делать Если Не Согласен С Протоколом Дтп?

Если же инспектор ГИБДД отказывает вам в составлении протокола, укажите свое несогласие в любом месте постановления и напишите, что инспектор отказался составлять протокол. Вину за водителем закрепляет постановление, и если водитель не согласен с вменяемыми ему санкциями, он имеет право их обжаловать.

Как написать в протоколе что не согласен?

1. На обратной стороне протокола нужно найти текст «Объяснение нарушителя», зачеркнуть слово «нарушителя» и вместо него написать слово «водителя». Тем самым вы официально даете понять, что не согласны с предъявленным обвинением и не считаете себя правонарушителем. 2.

Что писать если не согласен с протоколом об административном правонарушении?

Таким образом, при несогласии с протоколом об административном правонарушении гражданин вправе представить объяснения и замечания по содержанию протокола, которые прилагаются к нему, а также, при несогласии с принятым по результату рассмотрения протокола решением, обжаловать его в порядке, установленном главой 30 КоАП

Что делать если я не подписал протокол?

Вы не обязаны подписывать протокол. В случае Вашего отказа от подписания протокола в нем делается соответствующая запись. По Вашей просьбе Вам должна быть вручена под расписку копия протокола об административном правонарушении.

Как правильно оформить несогласие с протоколом ГИБДД?

Начинать объяснения нужно с фразы, которая подчеркивает протест: «С протоколом не согласен», или же «ПДД не нарушал». Но если отведенной области не хватает, водитель может попросить у инспектора дополнительный лист. У сотрудников ДПС должны быть специальные дополнительные бланки как раз для этих целей.

Как написать возражение на протокол об административном правонарушении?

Возражение на протокол об административном правонарушении формируется в произвольной форме. Нужно внести: Данные рассматривающего дело должностного лица, судьи, административного органа. Сведения о нарушениях, допущенных при составлении протокола.

Как правильно обжаловать протокол об административном правонарушении?

Обжалование протокола об административном правонарушении не предусмотрено Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях поскольку данный документ по делу об административном правонарушении не является итоговым.

Где писать в постановлении если не согласен?

Затем инспектор обязан составить протокол. Документ необходимо внимательно изучить. Если Вы не согласны с протоколом ГИБДД, следует оставить соответствующую отметку в поле «Объяснения и замечания» и расписаться. Копия постановления остаётся у водителя.

Что писать если не согласен со штрафом?

Чтобы оспорить штраф, водитель заполняет форму жалобы, распечатывает ее, подписывает, делает скан документа и прикладывает его к электронному заявлению на сайте. Кроме того, нужно приложить документы на авто и постановление о наложенных санкциях.

В каком случае считается протокол недействительным?

В случае если протокол составлен должностным лицом, не имеющим права составлять протокол об административном правонарушении, протокол является недействительным.

Где посмотреть протокол об административном правонарушении?

С материалами дела об административном правонарушении возможно ознакомиться в подразделении Госавтоинспекции, сотрудники которого выносили постановление.

Где проверить протокол об административном правонарушении?

Сведения размещаются на официальном сайте Госавтоинспекции МВД России: www.gibdd.ru, портале Государственных услуг: www.gosuslugi.ru (после регистрации на данном сервисе имеется возможность получения уведомлений о штрафах), на сайте управления ФССП: www.fssprus.ru/iss/ip.

Можно ли не подписывать протокол если не согласен?

Подписывать ли протокол, если не согласен с ним

Даже если вы считаете назначенный вам штраф незаслуженным, протокол обязательно нужно подписать. Отсутствие вашей подписи ничего не даст, он все равно будет действительным.

Можно ли обжаловать постановление Если подписал?

В соответствии со ст. 30.1 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении может быть обжаловано а административном и (или) судебном порядке. 30.2 КоАП РФ). То, что Вы подписали постановление ‘везде, где только можно‘ не лишает Вас права обжаловать вынесенное постановление.

Как можно обжаловать постановление ГИБДД?

Штраф, выписанный подразделением Госавтоинспекции, можно оспорить:

лично, обратившись в подразделение Госавтоинспеции, выписавшее постановление об административном правонарушении;
онлайн на портале госуслуг РФ или на сайте суда. Этим способом можно обжаловать только штрафы с автоматических камер ГИБДД;
по почте.

Можно ли выписать постановление без протокола?

Согласно статье 28.6 КоАП РФ протокол может не составляться, если непосредственно на месте совершения физическим лицом административного правонарушения уполномоченным на то должностным лицом назначается административное наказание.

В этом случае сразу выносится постановление по делу об административном нарушении.

что и где написать, как обжаловать

Зачем необходим протокол?

Протокол – документ, составляемый инспектором ГИБДД. По сравнению с постановлением о нарушении, не является окончательным решением после произошедшего и не указывает на вину водителя. Играет роль формального документа, в котором зафиксировано определённое событие.

На основе требований ст. 28.2 КоАП РФ в протоколе должны содержаться следующие данные:

описание случившегося на дороге;
место и время правонарушения.

Кто составляет протокол об административном нарушении?

Ранее инспектор всегда занимался составлением протокола после выявления нарушения. Сейчас сотрудник ГИБДД имеет право сразу вынести постановление о правонарушении за исключением дел, которые связаны с лишением водительского удостоверения (ВУ) либо административным арестом.

С 2014 года протокол составляется только в том случае, если водитель не согласен с трактовкой произошедшего на дороге и решением инспектора.

По закону сотрудник ГИБДД может оформить документ позже. В ч.2 ст.28.5 КоАП РФ сказано, что для совершения этой процедуры отводится 2 дня. Например, для опроса свидетелей и выяснения дополнительных обстоятельств дела.

Стоит ли подписывать протокол, если не согласен с инспектором?

Разрешено не подписывать протокол. Инспектор не имеет право принудить водителя к оставлению подписи. Шофёр самостоятельно решает, подписывать или нет, признать вину или не согласиться с протоколом.

Как правильно оформить несогласие с протоколом на месте происшествия?

Отказываться от подписи не имеет особого смысла. Сотрудник ГИБДД просто сделает соответствующую пометку и документ всё равно будет признан действительным.

Тогда как правильно выразить несогласие с протоколом об административном правонарушении?

Логичнее оставить подпись и написать так: «Не согласен с вменяемым правонарушением. Требуется помощь защитника». Это предложение следует написать в поле, предназначенном для объяснений и замечаний.

Наличие подобного комментария не сыграет определяющей роли в вынесении решения об административном правонарушении. Для подтверждения невиновности необходимы доказательства. Однако его оставление станет логичным и последовательным шагом и покажет, что водитель намерен отстоять свою позицию.

Основания для признания протокола недействительным

Протокол считается недействительным в тех случаях, когда составлен с серьёзными нарушениями. В частности, речь идёт о важных фактах, касающихся произошедшего события.

Например, инспектор неверно указал дату и место аварии, допустил ошибку в данных свидетелей или лица, нарушившего ПДД.

Рассмотрим 1 случай из практики. До Верховного суда РФ дошёл один из жителей Москвы. В ходе рассмотрения его дела были обнаружены недочёты при составлении протокола. В частности, в документе содержались разные данные о времени совершения нарушения, отсутствовала подпись о разъяснении автовладельцу его прав.

В результате ВС РФ решил отменить протокол и постановление, содержащее решение о лишении ВУ. Также было установлено, что необходимо прекратить административное преследование человека в связи с отсутствием доказательств, на основании которых могли быть назначены предыдущие наказания.

Что необходимо обжаловать?

Протокол не обжалуется, так как является формальным документом, в котором шофёр не признаётся виновным. Постановление играет роль окончательного решения. Именно этот документ и нужно обжаловать.

Водителю выдаётся постановление лично в руки или отправляется заказным письмом. Второй способ доставки документа используется только в случаях фиксации нарушения ПДД при помощи дорожных камер.

О порядке обжалования

Если останавливает инспектор и сообщает о нарушении правил дорожного движения, с чем человек не согласен.
До оформления постановления (сначала составляется данный документ) необходимо сообщить инспектору о своём несогласии.
Далее нужно дождаться, пока сотрудник ГИБДД заполнит бланк постановления и отдаст шофёру на ознакомление и подпись. В этом документе следует расписаться.
Затем инспектор обязан составить протокол. Документ необходимо внимательно изучить. Если Вы не согласны с протоколом ГИБДД, следует оставить соответствующую отметку в поле «Объяснения и замечания» и расписаться.
Копия постановления остаётся у водителя.
На обжалование решения отводится 10-дневный срок. Водитель может обратиться в подразделение ГИБДД или судебную инстанцию.

Необходимо подготовить доказательную базу, чтобы отстоять свою точку зрения и отменить наказание. Это могут быть показания свидетелей, указания на процессуальные нарушения со стороны автоинспектора.

Для удобства в постановлении о правонарушении всегда представлена памятка с инструкцией, содержащей информацию о порядке обжалования и координаты подразделения ГИБДД.

Основные требования при составлении жалобы

В тексте жалобы необходимо указать следующую информацию:

название суда;
данные о заявителе;
сведения об участниках дела;
данные вступившего в силу постановления;
причины для отмены постановления.

К жалобе также необходимо приложить копию постановления.

Причины для обжалования постановления

В соответствии с главой 30 КоАП РФ основными причинами для обжалования постановления являются:

Ошибка камеры видеофиксации из-за технической неполадки.
Во время правонарушения за рулём авто находилось иное лицо.
Нарушение ПДД не доказано.
Штраф пришёл предыдущему собственнику, который продал автотранспортное средство.
Постановление составлено с нарушениями.
Действия шофёра были неправильно классифицированы.
Нарушены права водителя, которого привлекают к ответственности.

Водитель не согласен с позицией инспектора и желает оспорить решение.

Краткие итоги

Обжалуется постановление, а не протокол.
Водитель имеет право не расписываться в протоколе, однако это не сделает его недействительным.
Для назначения шофёру наказания одного протокола недостаточно. Инспектор ГИБДД должен представить другие доказательства, включая видеоматериал, показания свидетелей и т. д.

Нарушение протокола или инцидент | Программа защиты исследований человека (HRPP)

Обзор
Что, когда и как сообщать
Отправка в iRIS
Что такое нарушения протокола?
Что такое инциденты?
Обзор и определения IRB/HRPP

Обзор

Федеральные правила требуют, чтобы изменения в проведении исследования, одобренного IRB, предварительно рассматривались и утверждались IRB. Когда изменения в протокол необходимы для немедленного устранения или уменьшения очевидной опасности для безопасности участников исследования или других лиц, эти изменения могут быть инициированы без предварительного одобрения IRB, но должны быть доведены до сведения IRB/HRPP в течение 10 рабочих дней с момента внесения.

Нарушения протокола — это изменения в проведении одобренного IRB протокола исследования, которые находятся под контролем исследователя и вносятся без предварительного одобрения IRB. Инциденты — это любые проблемные или непредвиденные события, которые не являются нарушениями протокола и которые могут неблагоприятно повлиять на участников исследования или его проведение. Вы должны сообщать обо всех серьезных нарушениях протокола и инцидентах, связанных с исследованием, в IRB/HRPP.

IRB рассматривает эти отчеты, чтобы определить, соответствует ли событие определению непредвиденной проблемы, связанной с риском для участников или других лиц (UP), и/или случая серьезного или продолжающегося несоблюдения (SCNC).

Что, когда и как сообщать

См. Сводную таблицу требований к отчетности после утверждения для получения краткого изложения информации на одной странице ниже.

Используйте приведенную ниже таблицу требований к отчетности, чтобы определить, о каких нарушениях, инцидентах и немедленных изменениях протокола необходимо сообщать, а также как и когда отправлять отчет.

Все правила отчетности применяются к исследованиям, проводимым на международном уровне.

Если UCSF не является зарегистрированным IRB, информация о нарушении протокола/инцидентах не должна передаваться в UCSF. Отправьте отчет о нарушении протокола/инциденте в регистрационную комиссию IRB.

Регистрационный IRB уведомит IRB UCSF, когда будет определена Серьезная, Продолжающаяся и/или Непредвиденная проблема.

Свяжитесь с IRB по телефону (415) 476-1814 или [электронная почта защищена] и поговорите с аналитиком QIU дня с вопросами.

Примечание. Медицинский центр SF VA (SFVAHCS) имеет более короткий график (5 дней) и другие определения, чем UCSF, для сообщения определенных категорий событий после утверждения. Конкретные примеры см. на странице руководства SFVAHCS и в справочнике VHA 1058.01.

Тип события	Когда сообщать	Форма отчетности
Серьезное нарушение, включая, помимо прочего, неправильное вмешательство, зачисление неподходящего участника, невыполнение или выполнение ключевой процедуры безопасности/лабораторной работы за окном.	В течение 10 рабочих дней с момента информирования	Форма отчета о нарушении протокола iRIS/инциденте
Немедленное изменение протокола для защиты безопасности участников	В течение 10 рабочих дней со дня возникновения	Форма отчета о нарушении протокола iRIS/инциденте
Серьезный инцидент, включая, помимо прочего, проблему с согласием или процессом найма, серьезную жалобу или беспокойство, истечение срока утверждения исследования, потерю адекватных ресурсов, потенциальное нарушение конфиденциальности.	Возможные нарушения неприкосновенности частной жизни или конфиденциальности: В течение 48 часов осведомленности Другие крупные инциденты: в течение 10 рабочих дней осведомленности	Форма отчета о нарушении протокола iRIS/инциденте

Напоминания об отчетах:

Отправка отчетов о неразрешенных событиях
Удалить идентификаторы тем из отчетов/вложений
Заполнить разделы информации о нарушениях/инцидентах во время непрерывной проверки

Помните о внешних требованиях к отчетности перед спонсорами, FDA, NIH и т. д.

Отправка в iRIS

Чтобы отправить отчет, выполните следующие действия. Для получения дополнительной помощи прочитайте краткое руководство под названием «Отправка форм после утверждения» в разделе «Справка» iRIS.

Перейти к Моим исследованиям в IRB Study Assistant. Откройте активное исследование, для которого вы хотите отправить отчет.

Щелкните Добавить новую форму, чтобы создать пустую форму. Вы можете скопировать предыдущую форму , выбрав форму, которую нужно скопировать, и нажав кнопку «Копировать форму». Скопированная форма откроется автоматически.

Любой, кто указан в исследовании, может подписать и отправить его.

Снова откройте первое исследование и нажмите ссылку Форма отчета о нарушении протокола/инциденте

Нажмите значок «Применить к нескольким» рядом с нужной формой
Установите флажки рядом с исследованиями, для которых вы хотите отправить эту форму. Нажмите кнопку «Сохранить копию выбранной формы».
Затем вам нужно будет открыть каждое из выбранных вами исследований, открыть скопированную форму и отправить форму

Что такое нарушения протокола?

Нарушения протокола — это любые несанкционированные изменения, отклонения или отклонения от плана исследования или процедур исследовательского проекта, которые находятся под контролем исследователя и которые не были рассмотрены и одобрены IRB. Нарушения протокола делятся на две категории: крупные (подлежащие регистрации) и незначительные (не подлежащие регистрации).

Серьезные (подлежащие регистрации) нарушения протокола — это любые несанкционированные изменения в дизайне и/или процедурах исследования, находящиеся под контролем исследователя и не соответствующие утвержденному IRB протоколу, которые могут повлиять на права, безопасность или благополучие участника. полноте, точности и достоверности данных исследования. Сообщайте обо всех серьезных нарушениях в HRPP/IRB, используя форму отчета о нарушении протокола/инциденте в iRIS.

Критерии HRPP для определения серьезных нарушений включают любое из следующего:

Нарушение нанесло ущерб или создало значительный или существенный риск причинения вреда участнику исследования
Нарушение привело к изменению клинического или эмоционального состояния или статуса участника
Нарушение нанесло ущерб научной полноте или достоверности данных, собранных для исследования
Нарушение является свидетельством умышленного или осознанного неправомерного поведения следователя(ей)
Нарушение связано с серьезным или продолжающимся несоблюдением федеральных, государственных или местных правил

Примеры включают, но не ограничиваются:

Регистрация участников, которые не соответствуют требованиям приемлемости.
Неполучение информированного согласия до проведения каких-либо тестов/процедур, связанных с исследованием.
Несоблюдение протокольных процедур, которые конкретно относятся к основным конечным точкам безопасности или эффективности исследования.

Незначительные (не подлежащие регистрации) нарушения протокола (также известные как отклонения от протокола) — это любые несанкционированные изменения в дизайне исследования и/или процедурах, находящиеся под контролем исследователя и не соответствующие утвержденному IRB протоколу, который не оказывают серьезного влияния ни на права, безопасность или благополучие участников, ни на полноту, точность и надежность данных исследования.

Не сообщайте о незначительных нарушениях протокола в IRB/HRPP, а документируйте их в файлах исследования.

Критерии HRPP для незначительных нарушений включают в себя все следующее:

Нарушение не нанесло вреда и не создало значительного риска причинения существенного вреда участнику исследования
Нарушение не привело к изменению клинического или эмоционального состояния или статуса участника
Нарушение не нанесло ущерба полноте, точности и достоверности данных, собранных для исследования
Нарушение не явилось результатом умышленного или осознанного неправомерного поведения следователя(ей)

Примеры незначительных нарушений протокола включают, помимо прочего:

Обычная лабораторная работа по безопасности для участника без новых клинических проблем и ранее нормальных лабораторных показателей в анамнезе случайно пропущена во время исследовательского визита или выполнена вне протокола- определенное окно. Лаборатория будет выполнена при следующей возможности и, как ожидается, останется в пределах нормы.
Исследователи пропускают предоставление участникам необходимого для самостоятельного заполнения вопросника о качестве жизни.

Что не считается нарушением протокола? Изменения, отклонения или отступления от плана исследования или процедур, вызванные несоблюдением участником исследования, не считаются нарушением протокола. Тем не менее, вы должны задокументировать несоблюдение участником исследования плана исследования и/или процедур в протоколах исследования и сообщить об этом в ЭСО/HRPP как о происшествии, если событие (события) отрицательно влияет на безопасность или благополучие участника исследования, или если характер отклонений от протокола указывает на необходимость внесения изменений в протокол или документ(ы) информированного согласия.

Участник исследования не вернулся на запланированный учебный визит.
Участник отказался от забора крови.

Что такое инциденты?

Крупные инциденты (подлежащие регистрации) — это любые проблемные или непредвиденные события, связанные с проведением исследования или участием участников, которые могут произойти в ходе исследовательского проекта. Сообщайте обо всех крупных инцидентах в HRPP/IRB.

Некоторые примеры инцидентов, связанных с исследованием, включают, но не ограничиваются:

Получение серьезной жалобы или беспокойства от потенциального или зарегистрированного участника исследования, например, жалобы/беспокойства, которые могут неблагоприятно повлиять на безопасность, права или благополучие участника. Напоминание: следователи обязаны добросовестно решать любую проблему или жалобу, связанную с исследованием, которую они получают.
Ненадлежащее поведение участников исследования и/или исследовательского персонала.
Проблемы во время включения в исследование или процесса получения информированного согласия.
Проблемы с дизайном исследования, когда большинству участников трудно соблюдать график процедур исследования.
Возможное нарушение неприкосновенности частной жизни или конфиденциальности участника исследования (см. ниже).
Изъятие или значительное сокращение ресурсов, необходимых для адекватного и безопасного проведения учебной деятельности.
Изменения в протоколе для устранения или уменьшения очевидной непосредственной опасности для безопасности участников исследования или других лиц (см. ниже).

Потенциальные нарушения неприкосновенности частной жизни или конфиденциальности защищенной медицинской информации (PHI) участников исследования являются «серьезными (подлежащими регистрации) инцидентами», о которых необходимо сообщать в IRB.

Рассмотрение этих инцидентов зависит от времени: Отправьте форму отчета о нарушении протокола/инциденте в iRIS в течение 48 часов после того, как PI узнает о потенциальном нарушении.

IRB сотрудничает с Управлением конфиденциальности UCSF в расследовании этих инцидентов для выполнения нормативных требований штата и федерального уровня. Расследования должны быть завершены в короткие сроки, чтобы избежать штрафов и/или штрафов за несвоевременную отчетность для учреждения.

Некоторые примеры крупных инцидентов, связанных с неприкосновенностью частной жизни или конфиденциальностью:

Неспособность должным образом оформить форму авторизации исследования
- Отсутствует подпись участника или дата
- Отсутствуют инициалы рядом с типом информации в Разделе C, который был или будет доступен исследовательской группе
- Доступ к элементам в Разделе B, которые не одобрены для доступа или выпуска участником
Неполучение должным образом оформленной формы согласия из-за отсутствия подписи участника или даты
Отправка по почте, отправка по электронной почте или иная передача идентифицируемой информации об участнике исследования неуполномоченному лицу (например, неправильный участник, неправильный почтовый адрес, неверный адрес электронной почты и т. д.)
Неспособность отредактировать идентифицирующую информацию об участнике исследования, отправленную спонсору исследования (только если заявление IRB и форма согласия требуют деидентификации)

Если вам необходимо внести изменения в протокол, чтобы устранить или уменьшить очевидную непосредственную угрозу безопасности участников исследования или других лиц, сообщите о таких изменениях в IRB в течение 10 рабочих дней с момента внесения изменений в процедуры исследования. В отчете объясните, требуется ли изменение заявки/протокола IRB и/или документа(ов) о согласии.

Напоминание: федеральные правила требуют, чтобы вы получили предварительное одобрение IRB для других изменений в вашем исследовании — даже незначительных изменений или изменений, одобренных спонсором.

Пример: Вы должны немедленно уменьшить дозу исследуемого препарата или прекратить прием исследуемого препарата на основании новой информации о токсичности, полученной в ходе промежуточной проверки Совета по мониторингу безопасности данных, или в отчете спонсора исследования. В этом случае изменение утвержденной дозы исследуемого препарата может быть осуществлено немедленно с последующей подачей соответствующего заявления о внесении изменений.

Вы также должны сообщать о любых непредвиденных проблемах, связанных с потенциальным риском для участников или других лиц.

Незначительные (не подлежащие регистрации) инциденты – это любые события, связанные с проведением исследования или участием участников, которые могут произойти в ходе исследовательского проекта, но не создают проблем и не связаны со значительным потенциалом причинения вреда участнику(ам) или другие. Не сообщайте о незначительных инцидентах в IRB/HRPP.

Получение и последующее разрешение исследовательской группой жалобы участника относительно задержки оплаты обучения.

IRB/HRPP Проверка и определения

IRB/HRPP рассмотрит Форму отчета о нарушении протокола/инциденте. Отслеживайте отчет с помощью функции истории отправки в iRIS.

Подтвердить отчет — письмо не выдается. Чтобы просмотреть подтвержденные документы, выберите «Все» или отфильтруйте по «Подтвержденные», после того как письма не будут отправлены, если только они не будут рассмотрены на созванном собрании. Пожалуйста, ознакомьтесь с этим кратким руководством (требуется вход в систему MyAccess) для получения дополнительных инструкций.

Запросить дополнительную информацию о нарушении или инциденте или другую связанную информацию.

Направить отчет о нарушении или инциденте (или другую связанную информацию) в IRB , если он соответствует установленному HRPP институциональному определению непредвиденной проблемы (UP), связанной с риском для участников или других лиц, и/или случаем серьезной или продолжающейся несоблюдение. IRB может запросить у вас дополнительную информацию и сообщит вам, если будет принято одно из этих решений.

Сообщите о событии в OHRP, соответствующим должностным лицам университета и спонсорам исследования и в FDA (для исследований, проводимых под надзором FDA), если полная проверка комиссии IRB определяет, что отчет о событии является UP или (после расследования) определяет случай серьезного или продолжающееся несоблюдение.

Отметьте отчет и отслеживайте исследование на наличие дополнительных сообщений о нарушениях или инцидентах.

Требовать внесения изменений в протокол исследования и/или документ об информированном согласии.

Временно приостановить регистрацию и/или лечение в рамках исследования.

Навсегда приостановить или прекратить утверждение исследования, которое было связано с неожиданным серьезным вредом для участников и/или серьезным или продолжающимся несоблюдением.

Определения

Неожиданное событие, связанное с исследованием, когда риск превышает характер, тяжесть или частоту, описанные в протоколе, форме согласия на исследование, Брошюре исследователя или другой информации об исследовании, ранее рассмотренной и одобренной IRB.

Несоответствие определяется как: несоблюдение государственного или федерального законодательства, или политик Университета, или требований Справочника VHA 1200. 5, или определений IRB в отношении защиты прав и благополучия участников исследования.

Серьезное несоблюдение определяется как: несоблюдение нормативных актов штата или федеральных норм или политик Университета или определений ЭСО по защите прав и благополучия участников исследования, что, по мнению ЭСО, приводит к или указывает на возможность а) значительного риска для зачисленных или потенциальных участников или других лиц, или б) ставит под угрозу эффективность UCSF HRPP или Университета.

Продолжающееся несоответствие определяется как: система несоответствий, которая продолжает иметь место после того, как отчет о несоответствии и план корректирующих действий были рассмотрены и одобрены IRB.

См. Руководство VHA 1058.01 и руководство SFVAHCS.

Продолжающееся несоблюдение: Постоянное несоблюдение — это постоянное несоблюдение законов, правил или политик, регулирующих исследования человека.

Серьезное несоблюдение: Серьезное несоблюдение — это несоблюдение законов, нормативных актов или политик, регулирующих исследования на людях, которые можно разумно рассматривать как: безопасность, права или благополучие субъектов исследования, исследовательского персонала или других лиц; или

(2) Существенная компрометация эффективности программ защиты исследований с участием человека или программ надзора за исследованиями с участием человека.

Непредвиденный (неожиданный) : термины «непредвиденный» и «неожиданный» относятся к событию или проблеме в исследовании VA, которое является новым или более значительным, чем ранее известное, с точки зрения характера, серьезности или частоты, с учетом процедур. описаны в протокольных документах и характеристиках исследуемой популяции.

Руководство по реагированию на жалобу о предполагаемом нарушении Кодекса этики ASHA

В период закрытия национального офиса ASHA из-за COVID-19проблемы, Совет по этике временно принимает электронную подачу материалов, связанных с жалобами на этические нормы, по адресу этика@asha. org.

Эта информация предназначена для лиц, которым Американская ассоциация по изучению речи, языка и слуха (ASHA или «Ассоциация») сообщила, что против них была подана жалоба, в которой утверждается, что они нарушили Этический кодекс ASHA (2016 г.). ).

Обеспечение соблюдения Кодекса этики

На Совет по этике (далее «BOE») возложена Уставом Ассоциация ответственность за толкование, администрирование и обеспечение соблюдения Кодекса этики Ассоциации. Фундаментальное правило, которым руководствуется BOE при выполнении своих обязанностей, заключается в том, что эффективный Кодекс этики требует упорядоченного и справедливого управления и соблюдения его условий и требует полного соблюдения всеми членами Ассоциации и всеми обладателями сертификатов клинической компетентности ( ССС). Банк Англии признает, что каждый случай должен рассматриваться на индивидуальной основе и что вряд ли можно найти два идентичных случая. Таким образом, BOE несет ответственность за свое суждение по существу каждого дела и свое толкование Кодекса этики.

См. Кодекс этики, Практика и процедуры Совета по этике и Ресурсы по этике для получения дополнительной информации, связанной с этикой.

Исходная информация

Как подаются жалобы на нарушение этики?

Любой, кто считает, что член ASHA или владелец CCC нарушил Кодекс этики, может подать жалобу на это лицо. Кроме того, Банк Англии сам может инициировать жалобу на основе информации, которая является частью общедоступных данных, например, действий, предпринятых против физического лица судами или регулирующими органами, а также информации, опубликованной в рекламе, газетах и на веб-сайтах.

Жалобы на предполагаемые нарушения Этического кодекса должны подаваться в письменной форме в соответствии с процедурой рассмотрения жалоб на нарушения этических норм ASHA. Заполненная форма жалобы должна включать письменное приложение, включающее информацию и факты, на которых основана жалоба, а также любую дополнительную документацию и другие доказательства, подтверждающие и поддерживающие обвинения. Жалоба должна быть составлена в письменной форме и отправлена по почте на адрес, указанный в форме жалобы. BOE не принимает анонимные жалобы.

Каким образом лица уведомляются о том, что против них была подана жалоба на предполагаемое нарушение Кодекса этики?

После того, как жалоба подана в соответствии с процедурами подачи жалоб и определено, что она относится к юрисдикции BOE, директор ASHA по вопросам этики направляет письмо-уведомление от имени BOE лицу, указанному в жалобе ( Ответчика) вместе с копией жалобы, всеми приложениями, поданными инициатором жалобы (Истцом), и копией Кодекса этики и Практика и процедуры Совета по этике .

Ответ на жалобу

Что мне делать, если ASHA уведомит меня о том, что против меня была подана жалоба на нарушение этических норм?

У вас, как у Ответчика по делу, будет 45 дней, чтобы представить ответ на жалобу. Очень важно, чтобы вы отправили ответ, чтобы убедиться, что Банк Англии располагает всей соответствующей информацией, необходимой для справедливого рассмотрения дела. Даже если вы признаете, что нарушили Кодекс деловой этики, отправка ответа, свидетельствующего о том, что вы осведомлены об этом, и, при необходимости, объяснения любых возможных смягчающих обстоятельств, поможет Банку Англии определить соответствующую санкцию, если он установит, что Кодекс имел место. нарушения этики.

Владелец сертификата, отказавшийся от CCC после подачи жалобы или предполагаемого нарушения, не освобождается от рассмотрения жалобы на нарушение этических норм, независимо от того, находится ли она в процессе или нет. Отсутствие ответа на жалобу может быть истолковано как нарушение Принципа этики IV, Правило P , в котором говорится: «Лица, подающие жалобы и отвечающие на них, должны полностью соблюдать политику Совета по этике при рассмотрении, вынесении решения, и разрешение жалоб на предполагаемые нарушения Кодекса этики».

Что должен включать мой ответ?

Ваш ответ должен касаться каждого утверждения (установленного или подразумеваемого), сделанного Заявителем. Если вы не считаете, что нарушили Этический кодекс, вы должны предоставить любую документацию, которая, по вашему мнению, опровергает претензии Истца. Если вы признаете, что нарушили Кодекс деловой этики, вы должны сообщить Банку Англии о любых обстоятельствах, приведших к нарушению, и/или о том, какие шаги вы предприняли для предотвращения повторения такого нарушения.

Банк Англии полагается на информацию, предоставленную истцом и ответчиком в каждом случае. Таким образом, крайне важно, чтобы вы предоставили Банку Англии все факты и доказательства, которые у вас есть, чтобы обосновать свой ответ и пожелать, чтобы Банк Англии рассмотрел их в своих обсуждениях.

Факты и доказательства, которые должны быть представлены в вашем ответе, могут включать, помимо прочего, следующее:

Ваш ответ на каждое утверждение, сделанное Заявителем.
Описания и копии любых сообщений с Заявителем и другими лицами относительно этого инцидента.
Подписанные и датированные свидетельские показания.
Копии всех других материалов и доказательств, опровергающих утверждения Истца и/или подтверждающих и поддерживающих ваш ответ.
Описание и даты предпринятых действий, если они были предприняты, чтобы попытаться смягчить или исправить ситуацию.

Примечание: Если какие-либо документы, содержащие конфиденциальную информацию, например, записи о клиенте/пациенте/работе, представлены для обоснования вашего ответа, обязательно отредактируйте всю идентифицирующую информацию (имена, номера социального страхования и т. д.). Если вам нужно сослаться на конкретную запись, вы можете присвоить буквенные или цифровые коды вместо отредактированной идентификационной информации (например, Клиент А, Пациент Б).

Чтобы облегчить нам копирование документов, которые должны быть предоставлены членам BOE,

Не используйте скобы.
Не используйте цветные шрифты или выделение/затенение. Если вы хотите выделить конкретное содержание, мы предлагаем вам подчеркнуть, обвести или выделить факты или доказательства, на которые вы хотите обратить внимание Банка Англии.
Не прокалывайте материалы.
Не подавайте двусторонние документы. Если у вас есть документация, распечатанная на обеих сторонах, перекопируйте ее как односторонние страницы

Отправьте свой ответ и сопроводительную документацию в конверте с пометкой КОНФИДЕНЦИАЛЬНО по адресу:

Директор по этике
Американская ассоциация речи, языка и слуха
2200 Research Boulevard #309
Rockville, MD 20850-3289

жалоба была подана против меня влияет на мой статус в процессе судебного разбирательства?

Во время рассмотрения дела ваше членство в ASHA или статус сертификации ASHA не изменились. Санкции, влияющие на ваш статус ASHA, не вступят в силу до тех пор, пока Банк Англии не вынесет свое окончательное решение по этому вопросу, и Банк Англии не предоставит никакой информации о жалобе каким-либо лицам, организациям или агентствам до тех пор, пока не будет вынесено окончательное решение Банка Англии. (Подробности о раскрытии информации после вынесения окончательного решения см. ниже.)

После отправки вашего ответа

Что произойдет после того, как я отправлю свой ответ?

После получения вашего ответа или истечения 45-дневного периода ответа председатель Банка Англии рассмотрит дело в первый раз. Председатель рассмотрит материалы, предоставленные вами и истцом, и определит, следует ли отклонить жалобу из-за недостаточности доказательств или продолжить рассмотрение Банком Англии. Если Председатель решит, что BOE должен рассмотреть дело, жалоба и ваш ответ будут переданы всем членам BOE для рассмотрения на следующем запланированном заседании BOE. Банк Англии рассмотрит все доказательства, представленные истцом и ответчиком, и вынесет первоначальное решение, которое будет отправлено вам вскоре после встречи. Решение может состоять в том, что не было достаточных доказательств того, что имело место нарушение Кодекса этики или что нарушение имело место.

Сколько времени занимает рассмотрение дела?

Обеспечение надлежащей правовой процедуры, время, отведенное для ответа, и право на обжалование неблагоприятных решений взаимодействуют с ежегодным графиком заседаний Банка Англии таким образом, что рассмотрение дела в среднем занимает примерно 6–12 месяцев (если апелляция Апелляционная комиссия по вопросам этики не участвует). Банк Англии выносит свое окончательное решение после того, как все апелляции либо исчерпаны, либо отклонены.

Что произойдет, если BOE найдет недостаточные доказательства того, что имело место нарушение Этического кодекса?

Если BOE установит, что не было достаточных доказательств в поддержку вывода о том, что имело место нарушение Кодекса этики, вы, ваш юрисконсульт (если применимо) и заявитель будут уведомлены об определении BOE как об окончательном решении, а вопрос будет считаться закрытым.

Право на апелляцию для лиц, уличенных в нарушении Кодекса этики

Что произойдет, если BOE вынесет первоначальное решение о том, что имело место нарушение Кодекса этики, и я считаю, что BOE допустил ошибку или что санкция не соответствует нарушению?

Если Банк Англии установит, что имело место нарушение, он укажет, какие Правила этики были нарушены, и предложит одну из следующих санкций: Письменное предупреждение, Выговор; порицание; Приостановление, приостановление или аннулирование членства и/или CCC. Вы будете уведомлены о решении Банка Англии вскоре после собрания, после чего у вас будет 30 дней на то, чтобы подать запрос на дальнейшее рассмотрение дела (т. е. подать апелляцию первого уровня).

Если вы запросите дальнейшее рассмотрение, слушание будет проведено на следующем запланированном заседании BOE. Вы можете представить краткое изложение и любые дополнительные доказательства и документацию на рассмотрение BOE, а также у вас есть возможность участвовать в слушании по телефону или лично. Участие в слушании по телефону или лично позволяет BOE задавать вам конкретные вопросы, которые могут помочь им в принятии решения. Если вы хотите нанять адвоката за свой счет, адвокат может подать заявление от вашего имени и участвовать вместе с вами в слушании. Затем Банк Англии проведет обсуждение по этому вопросу и либо подтвердит свое Первоначальное решение, либо внесет поправки в свой вывод относительно нарушенных положений Кодекса этики и/или предлагаемых санкций. Решение о дальнейшем рассмотрении будет отправлено вам по почте вскоре после встречи.

Если вы не запросите дальнейшее рассмотрение в течение 30 дней с даты первоначального решения, первоначальное решение будет принято в качестве окончательного решения. (См. «Раскрытие информации о действиях Банка Англии» ниже.)

Что произойдет, если Банк Англии после дальнейшего рассмотрения решит, что доказательств нарушения Кодекса этики недостаточно?

Если информация, представленная на слушании по дальнейшему рассмотрению, приведет к изменению Банком Англии своего первоначального решения и покажет, что не было достаточных доказательств в поддержку вывода о нарушении Кодекса этики, вы и Истец будете уведомлены о решении Банка Англии как Окончательное решение, и вопрос будет считаться закрытым.

Что произойдет, если BOE после дальнейшего рассмотрения подтвердит свое первоначальное решение или внесет в него поправки, но все же обнаружит, что имело место нарушение Кодекса этики?

Если информация, представленная на слушаниях по дальнейшему рассмотрению, приведет к тому, что Банк Англии подтвердит свое первоначальное решение и предложенную санкцию или изменит свой первоначальный вывод о нарушении положений Кодекса этики и/или предложенной санкции, вы будете уведомлены о решении Банка Англии. вскоре после встречи.

Если вы считаете, что при рассмотрении вопроса Банк Англии не следовал своим процедурам и/или что его решение было произвольным и своенравным и не имело никаких доказательных оснований, вы можете подать апелляцию на решение Совета по этике о дальнейшем рассмотрении в Апелляционную комиссию по вопросам этики ( то есть последняя апелляция). Запрос на эту апелляцию должен быть получен Банком Англии в течение 30 дней после даты принятия решения о дальнейшем рассмотрении. Апелляционная комиссия по вопросам этики не будет получать или рассматривать какие-либо доказательства, которые не были включены в официальный протокол решения о дальнейшем рассмотрении. Если Апелляционная комиссия по вопросам этики установит, что Банк Англии следовал своим процедурам и решение не было произвольным и капризным, Решение о дальнейшем рассмотрении станет окончательным. Если Апелляционная комиссия по вопросам этики установит, что Банк Англии не следовал своим процедурам и/или его решение было произвольным и своенравным, дело будет возвращено в Банк Англии для повторного рассмотрения.

Если вы не подадите апелляцию в Апелляционную комиссию по вопросам этики в течение 30 дней с даты принятия решения о дальнейшем рассмотрении, решение о дальнейшем рассмотрении становится окончательным, и вам будет предоставлена копия окончательного решения.

Кто будет уведомлен об окончательном решении Банка Англии?

Если Окончательное решение заключается в том, что не было достаточных доказательств в поддержку вывода о том, что имело место нарушение, решение предоставляется только вам, вашему юрисконсульту (если применимо) и заявителю.

Если Окончательным решением является вывод о том, что нарушение имело место, а санкцией является выговор, оно будет сообщено только вам, вашему юрисконсульту (если применимо), заявителю и, при необходимости, персоналу и юрисконсульту Ассоциации, каждому из которого следует уведомить о том, что решение является строго конфиденциальным.

Если установлено, что имело место нарушение, и санкцией является порицание, удержание, приостановление или аннулирование членства и/или CCC, решение будет раскрыто следующим образом:

Решение будет опубликовано в публикации ASHA, распространяемой среди всех членов (в настоящее время Лидер ASHA ), и предоставлено любому физическому или юридическому лицу, запрашивающему копию решения.
Банк Англии также может предоставить свое окончательное решение и соответствующую информацию по делу любому государственному органу, выдавшему лицензию ответчику или в который ответчик подал заявку на получение лицензии или других полномочий; любой другой профессиональной организации, обеспечивающей соблюдение кодекса этики или кодекса профессионального поведения, членом которой является Ответчик или кандидатом на членство; как того требует закон.

Вопросы и дополнительная информация

Что делать, если у меня есть вопросы по жалобе, поданной против меня?

Если у вас есть вопросы по конкретной жалобе, поданной против вас, обратитесь к директору по этике по телефону 800-498-2071, доб. 5785 (членов). Если у вас есть вопросы об общем процессе рассмотрения жалобы, свяжитесь с директором по этике или менеджером по вопросам этики по телефону 800-498-2071, доб. 5763 (члены) или 800-638-8255, доб. 5763 (потребители). Общие вопросы о процессе также можно направлять по электронной почте по адресу этика@asha.